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含量测定:标准品介绍之技能要求|CATO标准品信息网

作者:CATO标准品信息网 发布时间:2023-10-24 12:30:00

纯度测定方式应选用色谱法,并选用两种以上纷歧样分手机理或纷歧样色谱前提并经验证的色谱方式彼此验证比力,一同选用二极管阵列检测器或其它合适方式检测HPLC法的色谱峰纯度,尔后按照测定成果经统计阐发肯定尺度品资料的纯度。对于组份单1、纯度较高的药物,尺度品标定方式宜可进行等当量换算、紧密度高、操纵简洁快速的容量法。可按照药物份子中所存在的官能团及其化学性质,选用纷歧样的容量阐发方式。

应当应用中检所供应的现行批号尺度品,并供应其应用说明书和标签,并且说明其批号,不该该应用其他来历;如应用方式与说明书应用方式纷歧样,应选用恰当方式从头标定,并供应标定方式和数据;


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