药品标准物质是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。
药物标准品的类型大致可分为API标准品及药物杂质标准品两大类。如按其特定属性,可分为基因毒性杂质标准品、同位素标准品等,种类繁多。
药物标准品是药物质量研究不可或缺的部分,关于药物最终被人体吸收的足够安全。因此,药物标准品量值必须足够准确。
1、遵循国内外双ISO17034标准物质生产者通用能力体系生产,充分满足均匀性、稳定性及可溯源性要求,质量可靠;
2、产品品类丰富,共有超过63000种标准品,覆盖大多数药典及法规要求,充分满足医药、食品、消费品、环境等分析检测领域需要;
3、产品以深度配套药物API及法规为主,方便一次性采购及使用;
4、现货库存丰富,货期短。下午4点前的现货订单当天发货;
5、产品图谱齐全,涵盖核磁、质谱、红外和紫外四大谱,同时可以提供水分、炽灼残渣、核磁二维谱等定制分析;
6、以固体纯品标准品为主,性状稳定,有效期长,可灵活进行浓度配制;
7、代理的国外品牌均从正规渠道采购,质量可靠。
标准品是质量控制和分析测试中不可或缺的重要工具。它们为测量和分析提供了可靠的参考点,确保了结果的准确 ...
对照品和标准物质在分析化学和药物质量控制中都扮演着重要角色。虽然这两个术语有时会互换使用,但它们之间 ...
标准物质定值是确定标准物质特性值及其不确定度的过程,对于保证测量结果的准确性和可比性至关重要。根据不 ...
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对照品是药品质量控制和研究中不可或缺的重要工具。它们用于评估药品的纯度、含量和其他质量指标。为确保对 ...
标准品作为衡量和评估其他产品质量的重要参考,其技术与品质要求尤为严格。高质量的标准品不仅是产品质量控 ...
药物杂质对照品的纯化分离是药物质量控制和分析中的关键环节。高纯度的杂质对照品不仅能够提高分析方法的准 ...
高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography, HP ...
对照法是药品质量控制中检查杂质的重要方法之一。这种方法通过将待检样品与已知标准品进行对比,来鉴别和控 ...
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药物杂质是指存在于药物中的非预期物质,可能会影响药物的安全性、有效性和质量。了解药物杂质的来源和形成 ...