标准品资讯百科

在药物分析与质量控制领域，杂质的精准检测与定量分析始终是一项技术难点。而随着分析仪器灵敏度的提升与监管要求的日趋严格，同位素标记杂质标准品（Isotopically Labeled Impurity ...

在制药、分析化学和研究的严谨世界中，高质量标准品的可用性至关重要。这些不可或缺的工具是鉴定、定量和纯度评估的基准，直接影响科学研究的准确性和可靠性。虽然市面上有大量的商用标准品，但专业的研发工作通常需 ...

液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）作为一种广泛应用于环境、食品、药物分析等领域的高效分析技术，其灵敏度和特异性使其成为许多定量分析任务中的首选方法。在LC-MS/MS分析中，标准品浓度曲线的构建至 ...

在药物质量控制和方法学研究中，杂质标准品（Impurity Reference Standards, IRS）的准确定值是确保定量分析可靠性的关键前提。准确性（Accuracy）验证作为方法学确认中的 ...

在药物研发与质量控制的实践中，“杂质研究”一直是不可绕开的难题。尤其是在NDSRI（Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities）等高关注度杂质接连被各国 ...

天然产物作为药物发现、功能食品、农药及化妆品研发的重要来源，因其来源广泛、结构多样、生物活性显著而备受关注。随着对天然产物研究的深入，建立高纯度、结构明确的标准品体系，成为推动相关领域规范化发展的关键 ...

手性是自然界的基本属性之一，在药物研发领域具有极其重要的意义。手性药物的不同对映体往往表现出截然不同的生物活性、药理作用和毒副作用。因此，手性药物标准品的立体选择性制备及其分析方法的研究，对于药物质量 ...

药物安全始终是医药领域的核心议题。亚硝胺类杂质（Nitrosamines）因其潜在的致癌性，已成为全球药品监管的重点关注对象。

在药物研发和质量控制的漫长道路上，杂质分析始终是绕不开的核心难题。尤其是面对结构复杂、含量极低、稳定性差或存在多个异构体的杂质，传统分析手段往往力不从心。而标准品（标准物质）的引入，不仅为定量分析提供 ...

在现代药物研发和生产过程中，确保原料药的质量和安全性至关重要。原料药（Active Pharmaceutical Ingredients, APIs）作为药物制剂的核心成分，其纯度直接关系到药物的安全 ...

标准品作为质量控制的基石，在全球范围内具有不可替代的重要性。无论是药品、食品还是工业产品，标准品都扮演着确保产品质量一致性和可追溯性的关键角色。然而，国内外对标准品的法规要求存在显著差异，这些差异直接 ...

标准品是分析测试领域的重要参考物质，其稳定性直接影响测试结果的准确性和可靠性。无论是药品分析、食品检测还是环境监测，高质量稳定的标准品都是质量控制的基础。本文将分析影响标准品稳定性的关键因素，并提供实 ...