标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。
国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。
因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。
标准品是药品质量控制过程中的重要参比物质,其质量直接影响着药品检验结果的准确性和可靠性。本文将详细探讨标准品的规格要求及其质量控制体系。
标准品的制备是分析测试中的关键环节,其质量直接影响测试结果的准确性和可靠性。完整的标准品制备过程包含以下几个重要阶段:
标准品是质量控制和分析测试中不可或缺的重要工具,它在保证实验结果准确性和可靠性方面发挥着关键作用。标准品通常是经过严格表征和认证的纯度已知的物质,其主要作用和使用方法值得我们深入了解。
标准品是药品质量控制体系中不可或缺的关键要素,其重要性体现在多个方面。首先,标准品是药品定性和定量分析的基准物质,为药品的检验提供了可靠的参考依据。在新药研发过程中,标准品用于建立分析方法,确保检测结 ...
标准品是药品分析中不可或缺的重要工具,其在保证药品质量控制和分析结果准确性方面发挥着关键作用。标准品是经过严格表征和定值的标准物质,具有高纯度、稳定性好、均一性好等特点,是药品分析检测的基准和依据。
为了确保标准物质在使用期间的质量和稳定性,进行期间核查是非常重要的。期间核查是指在两次正式校准或验证之间,通过一系列的测试来确认标准品是否仍然符合其规定的性能指标。
本研究以某化学对照品标准品为研究对象,系统考察了不同储存条件对标准品稳定性的影响,建立了标准品稳定性评价体系,为标准品的科学储存和质量控制提供依据。通过对温度、湿度、光照等环境因素的考察,结合多种分析 ...
标准品检验方法的稳健性评估是质量控制体系中的重要环节,其目的在于确保检验方法在各种可能的条件变化下仍能保持准确性和可靠性。建立系统的稳健性评估体系,不仅可以提高检验结果的可信度,还能为方法优化提供科学 ...
标准品作为药品质量控制的"金标准",在药品检测过程中扮演着不可替代的重要角色。其应用贯穿药品研发、生产和质量控制的全过程,对确保药品质量和安全性具有关键意义。
药品标准品是药品质量控制的基石,在确保药品质量安全性和一致性方面发挥着不可替代的作用。标准品作为"质量量具",为药品检验提供了可靠的参照标准,是药品质量控制体系中最重要的技术支撑。
标准品作为药品分析和质量控制的关键工具,在确保药品质量、安全性和有效性方面发挥着不可替代的作用。本文将从多个维度深入探讨标准品在药品分析中的重要价值。
标准物质的定值是建立标准物质量值溯源性和确定其不确定度的关键环节,对保证标准物质的准确性和可靠性具有重要意义。根据标准物质的特性和用途,可采用不同的定值方式。