标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 药物分析中工作对照品的三种标定方法及其关键考量因素

  • 工作对照品(Working Standard)的准确标定是保证药物分析可靠性和一致性的关键环节。工作对照品通常由高级别的一级或二级标准品经过严格的制备和验证过程衍生而来,其质量和性能直接影响到后续分析 ...

  • 标准品在分析检测中的应用及使用注意事项

  • 标准品(也称为标准物质或标准样品)是指在特定条件下,其化学组成、物理特性或其他特性具有已知且精确测量值的物质。在分析检测领域,标准品发挥着至关重要的作用,其主要应用包括:

  • 对照品:药品注册审评中的"质量门卫"

  • 在药品研发和上市的漫长旅程中,对照品扮演着"质量门卫"的关键角色。这些经过精心研制和验证的参照物质,在药品注册审评的各个环节中提供了可靠的质量基准,确保了新药的安全性、有效性和一致性。

  • 标准品的规范化储存与使用指南

  • 标准品是指经过严格纯化、鉴定和质量控制的参照物质,可用于定性和定量分析。其质量的准确性和稳定性对于保证药品检测结果的可靠性和药品研发的精确性至关重要。为了确保标准品发挥其应有的作用,必须严格遵守标准品 ...

  • 标准品的制备、认证及质量控制

  • 标准品是许多领域质量控制体系中不可或缺的重要组成部分,是保证分析检测结果准确可靠的基础。标准品的制备和认证是一个系统工程,需要遵循严格的质量管理体系,采用科学合理的技术方法,并经过权威机构的评估和确认 ...

  • 实验室标准品配制与管理规范

  • 在实验室工作中,标准品的配制与管理是保证实验结果准确可靠的关键环节。为了确保标准品的质量和使用安全,我们需要制定详细的标准品配制与管理规范。本文将介绍如何建立标准品配制与管理的标准操作流程,以提高实验 ...

  • 药品分析标准品的技术与质量要求

  • 药品分析标准品在药品质量控制、研发和监管中发挥着关键作用,其可靠性和一致性直接影响分析结果的准确性和可重复性。为确保标准品的有效性,其生产和使用必须遵循严格的技术和质量要求。本文将详细阐述标准品在纯度 ...

  • 标准品存储的关键原则与技术要求

  • 标准品是分析测试中不可或缺的关键物质,其质量和稳定性直接影响到分析结果的准确性和可靠性。为了确保标准品在存储过程中保持稳定,避免发生降解、污染或变质等问题,需要遵循以下存储原则和技术要求:

  • 标准品的选择与购买指南

  • 标准品是分析检测中不可或缺的重要工具,对于保证检测结果的准确性和可靠性至关重要。本文将为大家介绍选择和购买标准品时需要考虑的关键因素,让您在采购标准品时能做出明智的决策。

  • 实验室对照品的全面管理:记录、追踪与质量控制

  • 对照品是实验室质量管理体系中不可或缺的一部分,其使用的记录与追踪是确保实验数据准确性和可追溯性的关键。全面而严格的对照品管理不仅涉及使用记录,还包括储存条件监控、有效期管理、处置流程以及质量审计等多个 ...

  • 药品上市后稳定性研究:保障用药安全的重要环节

  • 上市后的药品稳定性研究是药品质量管理和风险控制的关键环节之一。通过持续、系统的稳定性考察,可以及时发现并解决药品在生产、包装、贮存等环节可能出现的稳定性问题,确保患者用药安全。本文将详细阐述药品上市后 ...

  • 如何通过全面的研发策略和质量控制措施减少药物注册申请中的发补问题

  • 为了减少药物注册申请中的发补问题,药品注册人员和研发人员可以采取一系列全面的策略和质量控制措施,以确保药物注册申请的顺利进行。以下,CATO标准品将更详细地介绍这些措施及其重要性:

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