标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 杂质对照品是新药或仿制药开发的瓶颈

  • 在新药或仿制药的开发过程中,杂质对照品的缺乏可能成为一个严重的瓶颈,对药物质量控制和研发进展产生不可忽视的影响。杂质对照品是用于确定和限制药物中杂质含量的参考物质,对确保药物的安全性、稳定性和有效性起 ...

  • 用于测定校正因子的对照品要求

  • 校正因子的测定是确保定量分析准确性和可靠性的关键步骤,对照品在测定过程中需要满足一些特定的要求。CATO标准品总结以下对照品测定校正因子的一些要求和方法:

  • 药物杂质检测方法有哪些?

  • 药物杂质的检测方法有很多,具体的选择取决于药物的结构和杂质的性质。以下是一些常用的杂质检测方法:

  • 对比研究:不同校正方法对多批样品杂质定量测定结果的影响

  • 在分析化学领域,准确地定量测定样品中的杂质是至关重要的。不同的校正方法可以影响最终的定量结果,因此需要进行对比研究以评估这些方法的准确性和可靠性。本文将重点对比杂质对照品外标法、加校正因子的主成分自身 ...

  • CATO标准品——泛酸钙杂质的研究合集

  • 泛酸钙(Calcium Pantothenate)是一种钙盐形式的维生素B5。在人体中,它是共酰胺A(CoA)的组成部分,后者是许多重要生物化学过程的关键因素,包括脂肪、碳水化合物和蛋白质的代谢。泛酸 ...

  • 药物中氯化物杂质检查的一般意义

  • 药物中氯化物杂质的检查是药品质量控制中的一个重要环节。以下是对这一检查的一般意义、详细过程以及具体指标的解释:

  • CATO标准品——阿托吉泮杂质研究合集

  • 阿托吉泮(Atogepant)是一种吉泮类药物,其药理学特征在于其在人类脑动脉、冠状动脉和脑膜中动脉处与扩张物质CGRP存在特异性竞争性抑制,且无收缩特性。阿托吉泮片通过对抗与偏头痛病理生理学有关的促 ...

  • 药物杂质控制对药品的重要性

  • 杂质控制在药品研发和生产中起着至关重要的作用。药品的质量和安全性是医疗保健的基础,而杂质控制是确保这两个关键因素的重要手段。

  • 标准品和对照品一样吗

  • 标准品是指符合一定标准和规范的产品,它要求在生产过程中,产品的技术和品质必须达到一定的标准要求。

  • CATO标准品——奈莫雷生杂质研究合集

  • 奈莫雷生,英文名为Daridorexant,是一种用于治疗成人失眠症的药物分子。该药物是一种新型双食欲素受体拮抗剂,它可阻断了食欲素-1型受体和食欲素-2型受体与食欲素A和食欲素B的结合发挥抑制觉醒作 ...

  • 药品标准品和对照品的区别

  • 在医药行业中,药品的品质控制是非常重要的一环。其中,药品标准品和对照品是两种常见的药品质量控制工具。虽然它们都是用于药品质量控制的,但是它们的性质、用途和作用方式有很大的区别。本文将详细介绍药品标准品 ...

  • 对照品管理与使用规范

  • 对照品是指用于对照或比较的标准物质,其作用在于确保测试结果的准确性和可靠性。对照品的管理与使用规范旨在规范对照品的购买、储存、使用和记录,以确保对照品的质量和有效性。以下是一些对照品的管理与使用规范的 ...

Processed in 0.229105 Second , 17 querys.