标准品的标定遵循以下四个步骤|CATO标准品信息网

尺度品的标定首要有两个流程，一是初步标定，二是正式标定。上周五下战书，我公司手艺员，针对尺度品的标定成果做出总结，下面我们一路来看，处置尺度品的标定成果请遵守这四个步调：

第一：如该药物没有可进行等当量换算并合适请求的容量法时，可采取频频纯化的原料，色谱法肯定纯度后扣除有关物资、炽灼残渣、水份和挥发溶剂等后的理论含量肯定为尺度品含量，以此为基准进行对比品(尺度品)的换代和量值传递。

第二：用于抗生素微生物检定法的代基准尺度品可参照上述方式标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产物组份比例一致或濒临，或以此中某一组份纯品为基准尺度品，但要注重尺度品换代时量值传递的恒定。

第三：仅用于辨别定性的化学对比品，重视其布局确证的研讨材料，纯度和含量的请求个别可恰当下降。

第四：杂质对比品，用作限度请求时，应供给其来历(合成线路)、布局确证的研讨材料，应具有较高的纯度和含量，并供给纯度和含量的的测定成果，供给质量节制尺度。