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什么是药物标准品
作者:CATO标准品信息网 发布时间:2023-11-17 17:39:21药物标准品是一种特殊的标准物质,主要用于生物测定、抗生素或生物类药品的含量测定和检测。它是国家药品标准不可分割的组成部分,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具。它是测量药品质量的基准,也是做为校正测试仪器与方法的物质标准。
药物标准品的制备、标定和供应通常由国务院药品监督管理部门指定的单位进行。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
当同种药物所需测定方法不同,那么选择的对照品还是标准品就会有所不同。比如非那西丁需要借助熔点来校准物质时,就会选择熔点标准品,而测定含量时,选择使用的就是对照品。因此,同一物质需要对照品还是标准品,是由测定需求所决定的。
在实际应用中,对于对照品和标准品混用是药物检验中也是常有的事情。因为同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,也并不完全相同,有时差别会很大。
药物标准品在药品研发和质量控制中起着至关重要的作用,它为药品的质量提供了可靠的物质基础,是药品质量控制的重要工具。
药物标准品的种类非常多,具体的种类取决于需要进行测定的药物和测定的目的。以下是一些常见的药物标准品的类型:
1.标准品:这是最常见的药物标准品,用于各种药物的质量控制和检测。
2.对照品:这种标准品主要用于药物的比较研究,例如在药效学研究中,需要使用对照品来比较不同药物的效果。
3.对照试剂:这种标准品主要用于药物的化学分析,例如在药物的含量测定中,需要使用对照试剂来校准分析仪器。
4.对照制剂:这种标准品主要用于药物的制剂研究,例如在药物的剂型研究中,需要使用对照制剂来比较不同制剂的性质。
5.对照药材:这种标准品主要用于中药的质量控制和检测,例如在中药的鉴定和质量评价中,需要使用对照药材来比较不同药材的性质。
以上只是一部分药物标准品的类型,实际上,药物标准品的种类还有很多,包括标准量具或耗材、工作标准品、精品等。具体的选择取决于药物的种类和测定的目的。在实际应用中,药物标准品在药品的研发和质量控制中起着至关重要的作用。