标准品

标准品,即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

标准品含量和纯度区别

1、定义不同

含量:特定物质中所包含的某种成分的量。

纯度:指色彩的鲜艳度。从科学的角度看,一种颜色的鲜艳度取决于这一色相发射光的单一程度。人眼能辨别的有单色光特征的色,都具有一定的鲜艳度。不同的色相不仅明度不同,纯度也不相同。此外化学试剂也有纯度的划分。

2、单位不同

含量一般式XXmg/Kg ug/Kg;纯度就没单位,直接用xx%表示。 也可以这样理解: 含量与收率应该有关,而纯度反应的是产品的质量。

3、应用不同

纯度往往指扣除水份或盐份后标的物的含量。含量指单位质量的物料中标的物的百分比(%)或体积比或绝对量(如**g/L)。


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标准品与对照品的区别

概念上,标准品是指用于生物检测或效价测定的标准物质,特性量值一般按效价单位来计。对照品是指采用理化方法进行鉴别、检查和含量测定的标准物质,特性量值一般按纯度来计算。

两个都是标准物质,区别主要在于检测方法和特征量值单位不同。

现在很多药品或化合物既有对照品,又有标准品,很容易混淆。

但是有一个简单直接的方法可以鉴别它们,那就是看实验的检测方法!举个栗子,如果是用微生物法测定头孢克洛效价时,那标准物质一定是它的标准品,而如果是用HPLC或UV法来测定时,则选用的是它的对照品;


在医药行业中,两者的混用可能伴随着比较大的风险,所以大家务必养成规范贴标签的习惯,按照规定,标准品的容器上至少标明名称、批号、有效期、首次开启日期、含量或效价以及储存条件这六个要素。

不同于试剂有纯度的要求,标准品只要含量是精准的,即使不那么纯,也能做标准物质。

另外标准品是从原料药中提纯出来的,比原料药要贵。


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