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工作标准品的效期如何确定?
作者:CATO标准品信息网 发布时间:2023-11-02 22:55:00工作标准品的效期如何确定?今天,CATO标准品供应商和大家简单分享一下:
工作标准产品一般是在经济指标中制定和使用的。 如果是配制好的溶液,一般不建议有效期太长(当然这个要看情况)。 如果是可靠的纯化学品,可以调查或参考现有调查确定有效期。
参考现行版药物生产质量管理规范的指南-质控分册:
方案一:一般使用法定标准材料,平行准备3次,检查不合格,用于内容判定——长期有效期和系统适用性综合评价与不合格节点适当接近。
方案二:定做纯化学品和法标物质产品,参照化学品/产品的证书/有效期和化学品/产品上方的储存条件进行储存。 无论计划如何,都应使用法律标准定期审查工作标准,尤其是在有效期结束时; 积累足够的信息来回应你的决定。
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