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「标准品网」标准品分类与怎样命名?

作者:CATO标准品信息网 发布时间:2023-11-03 04:15:00

  标准品分为哪几种又如何命名?今天CATO标准品供应商与大家简单分享一下:

  一、标准标准品:

  分为法定标准品和内部标准品两种。 法定标准品包括中国医药生物制品检验所(NICP英国药典 )提供的国家标准品) CP标准品、美国药典委员会) 美国药典标准品、欧洲欧洲药品质量管理局委员会提供的欧洲药典标准品、日本药典标准品、英国药典标准品及其他世卫组织、ISA标准品等官方渠道获得。

  二、工作标准品包括:

  企业内部定值的工作标准品、科研组织或合同试验中心定值的工作标准品、其他厂家在认可试验中心定值的标准品。

  三、杂质对照品标准品:

  分为定性用杂质对照品标准品和定量用杂质对照品标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品标准品。

  标准品怎么命名?

  1、作业标准品初次定值的批号取四位数,前两人代表标准品定值的年份,最后两人为流水编号,例:2010年初次定值批号为1001,第二次使用新制造的样品定值批号为1002。

  2、同一批次重新定值时,原批号为后缀,例如1001-1,第二次复标则为1001-2,依次类推。

  3、内部标准标准品按上述原则载有p,例如P1001。

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