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关于标准品和对照品的概念普及

作者:CATO标准品信息网 发布时间:2023-11-01 02:50:00

  很多人分不清标准品和标准品的区别,今天CATO与大家普及一下标准版和标准品的概念:

  标准品是指用于鉴定、检验、含量测定和校准和验证仪器性能的标准品物质。

  标准品物质是指用于生物测定、抗生素或生物药物中含量或效价测定的标准品物质,以效价单位(U)表示。

  国家标准品物质和生物标准品是指用于鉴定、含量检验或效价测定的标准品物质,其制备和校准应符合:《生物制品国家标准品物质制备和校准规定》的要求,由国务院医药监督管理部门指定。组织分布。企业工作标准品或标准品资料必须经国家标准品或标准品资料标准品化后方可使用。

  标准品是指用于生物制品理化方面测定的特定物质,由生产单位采用与产品生产工艺相同的方法制备而成。标准品应尽可能与产品原溶液的配方一致。如果稳定性较差,可加入适当的稳定剂,不含干扰测定的物质。标准品经国家医药监督管理部门审定,其标准品不应低于产品的质量标准品。

  国家医药标准品物质是国家医药标准品的物质基础。是检验医药质量的专用专用量具;它是衡量医药质量的标准;它也是校准测试仪器和方法的材料标准品;在医药检验中,这是判断医药真伪的比对,是控制医药质量不可缺少的工具。目前,中国医药生物制品检定所能够提供国家标准品物质1242种,其中中药化学标准品288种,药材标准品400种,占全国的一半以上。总数。国家医药标准品品和标准品是指国家医药标准品中用于鉴定、检验、含量测定、杂质对照品及有关物质检验的标准品物质,是医药国家标准品的组成部分。

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