对照品的选择标准及注意事项

标准品选择标准

1、 标准品的选择标准应包括物质稳定性以及参比物质和测定物质的同质性

围绕物质稳定性及同质性我们进行解说标准品的选择吧，在此先允许小编以打比方的方法开始，比如说：克拉维酸的标准品为克拉维酸锂，实际被测物为克拉维酸钾。用阿莫西林三水合物制备阿莫西林标准品而不用一水合物或阿莫西林制备。但是目前研制员对标准品的选择、制备和标化重视程度尚不足，造成同一个品类可能具有不同成盐形式、含不同结晶水，不同晶型的标准品。由于上述不同，某些晶型或者某些成盐形式的药物由于其不稳定性而不适宜制备成为标准品，但仍然发现个别研制员选择了不稳定形式作为标准品。

其次，在标准品选择时应该充分关注不同盐基、酸根的不同用途。比如头孢替坦二钠，由于成盐的缘故，头孢替坦与头孢替坦二钠的红外谱图肯定存在不同。但是某些申请人仍采用头孢替坦标准品进行红外确证。

红外确证是抗生素的常规确证方法，由于抗生素常常具不同的晶型，因此在使用标准品进行确证试验时，要考虑标准品和供试品的晶型是否一致，并注意是否与供试品生产工艺采用的精制方法一致。以避免在研究或者药检所复核时出现不一致现象。

2、标准品的制备、标化和质量要求

由于来源、选择、制备和质量标准的不同，造成目前在标准品质量控制方面存在不统一现象。所以研制员在标准品选择时要和标准品厂家充分沟通，交流清楚。避免选用了不符合自己要求的试剂。上海远慕标准品标准品网提供的中检所标准品及其他系列标准品在这方面做的不错，可以满足各种需求

照品使用注意事项

由于标准品的用途广泛，在使用时有些研制人员存在用同一标准品作不同目的。在实际使用中发现部分研制员混杂使用同一标准品，将含量测定用标准品用于确证，确证用标准品用于含量测定。最后导致实验结果不准确。

另外需要注意所选的医药标准物质稳定性和数量应满足整个实验计划的需要，已超过稳定期的标准物质不能使用。另外,美国药典的标准品没有有效期，但美国药典会每2月一期的药典论坛随时发布最新批号的标准品，而在美国药典试验中心内，不断地对留样标准品进行监控，保证标准品的有效。

　以上就是小编为大家介绍的标准品的选择标准及注意事项，希望通过小编的介绍大家能够更加深入的认识标准品，同时大家还需要了解更多标准品有关的知识，这样更有助于大家顺利的选择出合适的标准品。