关于标准品纯度检测的规定

　　标准品系指用于医药确证、检查、含量测定的标准物质，即医药标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试医药赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化医药中含量或效价测定的标准物质。那么关于标准品纯度检验的规定有哪些呢?下面CATO小编来给大家介绍。

　　关于标准品纯度检验的规定：

　　对于中检所已经发放提供的标准品，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批 号标准品(标准品)，并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者;

　　如使用方法与说明书使用方法不同(如定性标准品用作定量用、效价测定用 标准品用作理化测定法定量、紫外法或容量法标准品用作色谱法定量等)，应采用适当方法重新定值，并提供定值方法和数据;

　　若色谱法含量测定用标准品用作紫外 法或容量法，定量用标准品用作定性等，则可直接应用，不必重新定值。

　　以上内容就是对关于标准品纯度检验的规定的介绍了，应优先考虑使用国家批准的有证标准品，使用无证标准物质或自配样品代替标准物质会造成过多的财力、物力和人力的浪费，更谈不上量值的准确性、可比性与溯源性。