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什么是标准品和对照品?标准品和对照品的区别?

作者:CATO标准品信息网 发布时间:2023-10-31 09:50:00

  为了有一个共同的标准来保证产品的质量,标准品和标准品已经成为了人们生活的一部分。那么什么是标准品和标准品呢?标准品和标准品又有什么区别?下面CATO小编来给大家介绍。

  什么是标准品和标准品:

  标准品与标准品是两个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:标准品系指用于确证、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物医药中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

  标准品和标准品的区别:

  1、通常用来校正检定仪器性能、检查、确证以及含量测定的标准物质就是标准品,而用来生物医药中含量测定、鉴定生物和抗生素的标准物质就是标准品。

  人们经常搞混,觉得标准品就是标准品,是同一种物质的两种不同的提法,这就很容易出现错误,出现错误的原因可以是有的医药有标准品也有标准品,就算是同一种物质的标准品与标准品,定值方法、规格和用途都可能是不一样的。

  2、标准品就是由生产单位采用和制品生产工艺相同的方法制备,用于生物制品理化等方面测定的特定物质。标准品是用于抗生素、生物测定和生化医药中含量测定的标准物质,以国际标准品进行定值。标准品一定要保证和制品标准配方保持一致。

  可加没有对测定的干扰物质的合适的稳定剂来弥补一些标准品稳定性较差的缺点。标准品是由国家医药检定组织审查认可的,它的标准不能低于制品的质量标准,否则不能正确发挥出标准品的作用。

  以上内容就是对什么是标准品和标准品,标准品和标准品的区别的介绍了,在很多时候人们都会多情况下都会把标准品和标准品混用,就是把标准品或标准品用不是其定值方法的含量测定,这是医药检验中经常出现的一个问题,如果不引起重视,就可能会造成很多地方的损失。

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