什么是标准品和对照品?

　　标准品是指用于生物检定、抗生素或生物医药中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

　　标准品是指用于确证、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。

　　国家医药标准品和标准品是国家医药标准不可分割的组成部分。国家医药标准物质是国家医药标准的物质基础，是测量医药质量的标准，也是做为校正测试仪器与方法的物质标准，在医药检验中，是确定医药真伪优劣的对照，是控制医药质量必不可少的工具。

　　文献中常将2种概念混淆，认为标准品就是标准品，是1种物质2种提法而已，造成错误的原因，可能是有的医药既有标准品，又有标准品。即使是同一种物质的标准品和标准品，它们的规格、定值方法以及用途都可能是不同的。

　　标准品或标准品混用，即将标准品或标准品用于不是其定值方法的含量测定，是医药检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批标准品不同定值方法的含量有很好的相关性，国家标准品网整理提供但并不完全相同，有时差别会很大。

　　虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发标准品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于：

　　1、卫生部提供的标准品使用说明书不够详尽，大多无标准品质量要求及定值方法;

　　2、对标准品或标准品的正确使用缺乏认识;

　　3、日常科研中极难找到相应的标准品;

　　4、中国药典正文中也常存在标准品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或标准品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。

　　以上内容就是对什么是标准品和标准品的介绍了，标准品是用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。标准品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。标准品由国家医药检定组织审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。