对照品的介绍

　　标准品和标准品一样系指国家医药标准中用于确证、检查、含量测定、杂质对照品和有关物质检查等标准物质，它是国家医药标准不可分割的组成部分。

　　国家医药标准物质是国家医药标准的物质基础，它是用来检查医药质量的一种特殊的专用量具;是测量医药质量的标准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在医药检验中，它是确定医药真伪优劣的对照，是控制医药质量必不可少的工具。

　　标准品和标准品的区分：

　　标准品系指用于确证、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物医药中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

　　文献中常将2种概念混淆，认为标准品就是标准品，是1种物质2种提法而已，造成错误的原因，可能是有的医药既有标准品，又有标准品。

　　例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用高效液相色谱或紫外法测定时，则用标准品;非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用标准品。即使是同一种物质的标准品和标准品，它们的规格、定值方法以及用途都可能是不同的。

　　标准品和标准品的混用：

　　标准品或标准品混用，即将标准品或标准品用于不是其定值方法的含量测定，是医药检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批标准品不同定值方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。

　　但由于：卫生部提供的标准品使用说明书不够详尽，大多无标准品质量要求及定值方法;对标准品或标准品的正确使用缺乏认识;日常科研中极难找到相应的标准品;中国药典正文中也常存在标准品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或标准品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。

　　以上内容就是对标准品的介绍了，标准品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。标准品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。标准品由国家医药检定组织审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。