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对照品保存方法及使用注意事项

作者:CATO标准品信息网 发布时间:2023-10-31 21:20:00

  标准品作为一种试验中心被经常使用到的物质,其用途非常广泛,由于标准品的数量十分多,所以在选择上,我们需要有一个严格的标准,对于没有使用完的标准品需要一个什么样的保存方法呢?使用时有什么注意事项呢?这些都是客户非常关注的问题,下面小编就来给大家详细讲述标准品保存方法及使用注意事项等问题。

  标准品的保存方法:

  1、标准品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些标准品如维生素E等需避光低温保存。要注意标准品的使用期限,过期、变质的标准品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免标准品的分解、污染或吸潮。

  2、使用中检所标准品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供确证、检查用的标准品不能用于含量测定。红外确证用的标准品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和标准品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和标准品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。

  3、由中国医药检验总所提供的标准品或国际标准品为法定标准品,以法定标准品作对照标化的原料可称为二级标准品或工作标准品。医药生产单位为节约成本,可使用工作标准品进行日常检验,但医药检验所必须使用法定的标准品,出具的检验报告书才具有法律效力。

  4、除另有规定外,标准品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的标准品可直接干燥后使用;对热不稳定的标准品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,标准品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。

  标准品使用注意事项:

  由于标准品的用途广泛,在使用时有些研制人员存在用同一标准品作不同目的。在实际使用中发现部分研制员混杂使用同一标准品,将含量测定用标准品用于确证,确证用标准品用于含量测定。最后导致实验结果不准确。

  另外需要注意所选的医药标准物质稳定性和数量应满足整个实验计划的需要,已超过稳定期的标准物质不能使用。另外,美国药典的标准品没有有效期,但美国药典会每2月一期的药典论坛随时发布最新批号的标准品,而在美国药典试验中心内,不断地对留样标准品进行监控,保证标准品的有效。

  以上内容就是对标准品保存方法及使用注意事项的介绍了,标准品在医药研究中占有十分重要的位置,所以对于医药检验中标准品的使用,相应的工作人员应当谨慎,严格按照相关流程操作,只有正确的使用它们,才能发挥其重要作用。

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