标准品和对照品的概念

　　标准品和标准品的概念：

　　标准品指用于确证、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。

　　标准品指用于生物检定、抗生素或生物医药中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

　　国家标准品及生物参考品系指用于确证、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与定值应符合:“生物制品国家标准物质制备和定值规程”要求，并由国务院医药监督管理部门指定的组织分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。

　　标准品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。标准品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜稳定剂。标准品由国家医药检定组织审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。

　　国家医药标准物质是国家医药标准的物质基础，它是用来检查医药质量的一种特殊的专用量具;是测量医药质量的标准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在医药检验中，它是确定医药真伪优劣的对照，是控制医药质量必不可少的工具。

　　以上内容就是对标准品和标准品的概念的介绍了，目前，中国医药生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种，其中中药化学标准品288种，对照药材400种，两者占总数的一半以上。国家医药标准品、标准品系指国家医药标准中用于确证、检查、含量测定、杂质对照品和有关物质检查等标准物质，它是国家医药标准不可分割的组成部分。