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对照品和标准品的区别

作者:CATO标准品信息网 发布时间:2023-10-31 21:50:00

  标准品和标准品是指用于确证、检查、含量测定的标准物质,均由国务院医药监督管理部门指定的单位制备、定值和供应。标准品与标准品现在很多的人容易混淆,往往一时半会儿不能很明确的区分两者的关系。那么如何区分二者的呢?下面CATO小编来给大家介绍标准品和标准品的区别。

  标准品:其实就是用于生物检定、或生物类药中含量的标准物质,用效价单位“u”表示。是指用于确证、检查、含量测定的标准物质,由国务院监督管理部门指定的单位制备、定值和供应。标准品系是用于生物测定、或生化药物中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行定值;标准品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。

  标准品:是指用于确证、检查、含量测定的标准物质,由国务院医药监督管理部门指定的单位制备、定值和供应。

  国家制定医药对照、标准系列主要用于确证医药标准中含量检验、杂质对照品和有关物质检查等,它是国家医药标准重要的组成元素。而国家医药物质标准是国家医药标准的重要基础,用来检查医药质量的一种量具,是测量医药质量的根本。是修正测试仪器与方法的物质标准;能确定医药真伪及其质量优劣。

  注意事项:

  1. 日常科研中极难找到相应的标准品物质;

  2. 卫健委提供的对照使用说明书不够详尽,大多无标准品质量要求及定值方法;

  3. 对对照物质或标准物质的正确使用缺乏认识;

  4. 中国药典正文中也常存在标准品混用的问题,如常将含量测定用的标准物质或对照物质用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。

  以上内容就是对标准品和标准品的区别的介绍了,实际上标准品和标准品是两个完全不同的概念,但是他们又有一个共性,就是都属于国家标准物质。

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