2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已于2025年3月颁布，并于2025年10月1日正式实施。本版药典围绕"国家药品标准提升行动计划"的总体要求，聚焦药品质量安全和有效性，在标准体系建设、先进技术应用、国际协调整合等方面进行了全面升级。2025版《中国药典》不是修订，是重构。6385个品种，不是数字游戏，是临床刚需的回应。兔子不再为热原发抖，细胞荧光替它说了话；三氯甲烷退出检测，绿色方法成了新规矩。辅料不再只是“填料”，包材成了药品的“呼吸膜”，每一种材质都得经得起国际拷问。你写的每一份标准，都在悄悄告诉世界：中国的药，不再只是生产，而是定义安全。

最近，“资质”突然爆火微信热搜词，与此相关的ISO 17034的关注度也不断飙升。CATO近期收到不少客户的咨询，问的最多的就是："CNAS资质是什么？17034又是啥？"很多人对这些专业的认证名词似懂非懂，一头雾水。那么，CATO今天就来科普一下ISO 17034到底是个啥？有什么作用？与CNAS有什么关系？除此之外，又有哪些权威认证呢？

食品标准品是指用于检测和评价食品质量和安全的物质，它们可以是化学物质、生物物质或微生物物质。

核标准品是指具有一种或多种已知特性的核物质，是标准物质的一个分支，是核分析化学计量的核心，在核燃料循环生产过程中的控制分析和产品质量分析、环境保护和公众安全的核辐射测量、核临界安全与核材料衡算等方面，核标准物质起着量值传递和质量保证与控制作用。

有机标准品的溶剂是指用于溶解或稀释有机标准品的有机溶剂，通常用于液相色谱法或质谱法的分析。有机标准品的溶剂的选择要根据标准品的性质、溶解度、稳定性、兼容性等因素来确定，以保证分析结果的准确性和灵敏度。一般来说，有甲醇、乙腈、乙醇、异丙醇、四氢呋喃等常用的有机标准品的溶剂。

标准物质，俗称标准品，是指用于统一量值的物质，它是计量科学的重要基础，也是科学研究、工业生产、质量监督和国际贸易的必需品。标准物质的管理，关系到国家计量制度的完善，国家质量水平的提高，国家经济建设和社会发展的需要。中国的标准品管理法规，经历了从无到有，从简单到完善的发展过程。以下是主要的法规历程：

药物杂质研究是保障药品安全的重要一环，是安全用药的有效基础，药物杂质含量的多少不仅对药物的有效性影响重大，还有可能引发用药的不良反应，所以如何有效降低药物中的杂质含量一直都是药物研发关注的重点。近年来，行业内从杂质谱分析、杂质检测、未知杂质制备分离及结构鉴定、杂质限度制定等方面都获得不少进展。

国家环境标准品作为真实反映环境污染情况的标尺，是实现环境法规政策得以切实落地，守护国家青山绿水的基础物质保障。伴随着近年来国家频繁出台更新的土壤、水质及大气污染防控国家标准，我国环境标准品配套研制工作也在加速。

实验室管理体系的相关技术条款，要求必须对检测过程中使用的标准品进行期间核查。由于标准品具有不同于其它标准设备和仪器的特点以及使用环境和目的的特殊性，必须结合标准品使用情况制定合理有效的期间核查方法。

随着经济的发展与科学的进步，标准品、标准物质、标准样品这一类的词语，已经越来越多被人们熟识。简单的理解，它们就是对物质进行定性和定量测量分析的一种“标尺”，这个小小的标尺度量出了对应物质的质量。