左西替利嗪(Levocetirizine,商品名:Xyzal®/优泽®),由美国Sepracor公司和比利时UCB公司联合开发。2001年在欧洲上市,现已获准在全球80多个国家或地区销售和使用,用于治 ...
凭借2024年32.67亿美元的销售业绩(+18.4%),卡利拉嗪不仅在艾伯维神经科学产品线中占据核心地位,更以其从精神分裂症到重度抑郁症辅助治疗的适应症扩展,展现出巨大的市场增长潜力。
瑞波西利的问世,不仅为HR+/HER2-乳腺癌患者带来了突破性的治疗希望,也为全球制药企业开辟了一个价值数百亿美元的CDK4/6抑制剂市场赛道。CATO凭借其在杂质对照品领域的专业优势,可提供瑞波西利 ...
西尼莫德(Siponimod,商品名:Mayzent®,CATO货号:C4X-2472),由诺华(Novartis)公司研发,于2019年获得美国FDA批准,是近15年来首个且唯一被证实对伴有活动性疾 ...
自2018年“沙坦风波”以来,美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA等主要监管机构不断收紧对药品中亚硝胺杂质的管控。
布瑞哌唑(Brexpiprazole),商品名为灵思迪(Rexulti®),是由日本大冢制药(Otsuka)和丹麦灵北公司(Lundbeck)共同研发的新一代非典型抗精神病药物。作为阿立哌唑(Arip ...
近期,全球药品监管的两大巨头——美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)接连发布了关于亚硝胺(Nitrosamine)杂质的最新规定,重点涉及新增杂质、可接受限度(AI)与实施期限的 ...
阿托吉泮(Atogepant)是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,属于新一代偏头痛预防药物。该药由艾伯维(AbbVie)公司开发,于2021年9月获得FDA批准上市,商品名为Qulipt ...
艾托格列净(Ertugliflozin)是一种口服抗糖尿病药物,属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)家族。该药由辉瑞(Pfizer)与美国默沙东(Merck & Co.)联合开发,于20 ...
在当前中国医药市场,“内卷”已成为一个高频词。激烈的同质化竞争、持续的集采压力、价格战愈演愈烈,使得原料药企业的利润空间不断被压缩,生存空间愈发逼仄。在这场“内卷”风暴中,越来越多的原料药企业将目光投 ...
在全球糖尿病和肥胖症患者数量不断攀升的今天,一款革命性的口服药物正在改变治疗格局。奥格列龙(Orforglipron),这个由日本中外制药公司发现并于2018年授权给国际制药巨头礼来公司开发的新型小分 ...
基因毒性杂质(Genotoxic Impurities,GTIs)是指可能对DNA造成损伤,从而引发基因突变、染色体畸变或致癌效应的杂质。由于其潜在的高风险,即使在极低剂量下也可能对人体健康产生长期影 ...