标准品热点新闻

如今打开各大电商平台，搜索司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物，“医保国谈降价”“2折直降”“历史最低”等标签随处可见。这股突如其来的降价潮，让许多消费者也措手不及。小陈（化名）在12月17日在某电商 ...

克拉司酮（Clascoterone）是近40年来首个获批用于治疗痤疮的新机制药物。作为一种外用雄激素受体抑制剂，它直接作用于皮肤靶点，避免了全身性抗雄激素的副作用。

近日，雀巢（Nestlé）在全球范围内对其部分批次的婴幼儿配方奶粉实施了预防性召回。

2024年6月，国家市场监督管理总局（国家标准委）批准发布了强制性国家标准《婴幼儿及儿童家具安全技术规范》（GB 28007-2024）。该标准将替代已经在行业内运行了十余年的GB 28007-201 ...

市场监管总局新规出台，近40年来首次全面升级，你的实验室准备好了吗？

2025年即将过去，“十四五”圆满收官。现对2025年医药产业热点政策和事件作一回顾和总结，回顾过去是为了更好地规划未来。

在仿制药一致性评价与新药申报的高压红线下，亚硝胺类杂质（NDSRIs） 已成为药企研发避不开的“必答题”。

1月6日至7日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议总结2025年和“十四五”药品监管工作，分析当前面临形势，部署2026年重点任务。

在抗组胺药物的红海市场中，比拉斯汀曾被视为继依巴斯汀、氯雷他定之后的又一“重磅炸弹”。凭借其不经过肝脏代谢、无心脏毒性、不嗜睡等临床优势，这款药一直是国内仿制药企眼中的香饽饽。 然而，2025年 ...

在全球减重药物研发的狂潮中，注射剂型一度占据主导地位，如果说司美格鲁肽开启了时代，那么奥格列龙（Orforglipron）则被视为减肥药注射时代的“终结者”。

在药物研发与质量控制领域，对乌拉地尔及其相关杂质对照品的需求日益增长，客户在使用游离碱形态（乌拉地尔杂质20）时普遍遇到的成本与储存压力。

​国家药监局官网数据显示，仅12月16日至18日三天，NMPA官网密集公布了118条药品通知件送达信息。医药人都知道，这意味着这些药品的上市申请要么主动撤回，要么被拒，总之这次“黄了”。整个12月至今 ...