标准品热点新闻

  • 杂质对照品是新药或仿制药开发的瓶颈

  • 在新药或仿制药的开发过程中,杂质对照品的缺乏可能成为一个严重的瓶颈,对药物质量控制和研发进展产生不可忽视的影响。杂质对照品是用于确定和限制药物中杂质含量的参考物质,对确保药物的安全性、稳定性和有效性起 ...

  • 药物杂质分析方法之氯化物检查法

  • 药物杂质分析是药物质量控制中非常重要的一环,而氯化物是一种常见的药物杂质之一。氯化物是指含有氯元素的化合物,在药物中可能存在为杂质或者是药物本身的成分。因此,为了确保药物的质量和安全性,需要对药物中的 ...

  • 稳定性试验分析方法:验证与联用技术的应用

  • 稳定性试验是确保药物制剂质量和稳定性的关键环节。分析方法在这一过程中发挥着核心作用,需要经过全面的方法学验证,以确保其准确性和可靠性。以下是有关稳定性试验分析方法的关键讨论:

  • 如何制备系统适用性溶液?

  • 制备系统适用性溶液是为了验证分析方法在特定条件下对样品的适用性和准确性。系统适用性溶液的制备对于评估系统性能和稳定性至关重要。CATO标准品将介绍一种制备系统适用性溶液的标准方法,以确保得到准确、可重 ...

  • 用于测定校正因子的对照品要求

  • 校正因子的测定是确保定量分析准确性和可靠性的关键步骤,对照品在测定过程中需要满足一些特定的要求。CATO标准品总结以下对照品测定校正因子的一些要求和方法:

  • 对照法检查杂质原则

  • 对照法是一种常用的药物杂质检查方法,主要通过对待测制剂与一个已知杂质标准溶液进行比较,以确定样品中的杂质含量。以下是对照法检查杂质的原则:

  • 药物杂质检测方法有哪些?

  • 药物杂质的检测方法有很多,具体的选择取决于药物的结构和杂质的性质。以下是一些常用的杂质检测方法:

  • 对比研究:不同校正方法对多批样品杂质定量测定结果的影响

  • 在分析化学领域,准确地定量测定样品中的杂质是至关重要的。不同的校正方法可以影响最终的定量结果,因此需要进行对比研究以评估这些方法的准确性和可靠性。本文将重点对比杂质对照品外标法、加校正因子的主成分自身 ...

  • 顶空进样方式中的基质效应及对照品配制要求

  • 在现代科学研究和实验分析中,顶空进样方法是一种常用的样品进样方式,尤其在气相色谱(Gas Chromatography,GC)分析中得到广泛应用。这种进样方法可以有效地将待测样品中挥发性成分转移到气相 ...

  • 药物杂质对药效和安全性影响

  • 药物杂质的存在对药物的疗效、安全性和稳定性具有重要影响。杂质可能来源于原料药、制造过程、储存条件等多种因素。研究这些杂质对药物性能的影响是药物开发和制造中的关键环节。

  • CATO标准品——泛酸钙杂质的研究合集

  • 泛酸钙(Calcium Pantothenate)是一种钙盐形式的维生素B5。在人体中,它是共酰胺A(CoA)的组成部分,后者是许多重要生物化学过程的关键因素,包括脂肪、碳水化合物和蛋白质的代谢。泛酸 ...

  • 30℃保存的药物中间试验条件温度是多少呢?

  • 药物的保存条件对其稳定性和有效性至关重要。对于标记为“保存在30℃下”的药物,中间试验条件的温度设定通常基于国际药典和相关药品监管机构的规定。这些试验条件旨在模拟药物可能遇到的不同储存环境,以确保其在 ...

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