标准品热点新闻

参比制剂是药物研发和质量控制中的重要工具，特别是在生物等效性研究和仿制药开发中。为了确保参比制剂的质量和性能，进行影响因素试验（也称为稳定性试验）至关重要。本文将深入探讨影响因素试验在参比制剂中的必要 ...

标准品在科学研究、工业生产以及质量控制中扮演着至关重要的角色。它们是确保实验数据准确性、验证产品质量稳定性的基础。为了保证标准品自身的质量和可靠性,必须经过严格而全面的质量控制和认证过程。本文将详细阐 ...

药物杂质检查是药物质量控制中至关重要的一环，其目的在于确保药物的安全性、有效性和稳定性。为了实现这一目标，在进行药物杂质检查时需要遵循一系列的操作原则和技术要点。本文将对此进行详细阐述。

在药物质量控制中，影响因素试验是评估药物稳定性的重要手段。根据中国药典（ChP）的要求，在进行影响因素试验时，如果检测到超出鉴定限的杂质，是否需要对其进行结构鉴定涉及多方面的考量。本文将从降解产物的安 ...

对照品是指在实验或分析过程中，用于与待测样品进行比较的已知物质或系统。它在科学研究和工业生产中发挥着重要作用，能够帮助研究人员和技术人员准确评估实验结果，保证产品质量，提高研发效率。根据对照品的性质和 ...

药物质量控制是一个复杂而全面的过程，涵盖了药物研发、生产、储存、运输和使用的整个生命周期。为了确保药物的安全性、有效性和稳定性，需要在各个阶段实施严格的质量控制措施。以下是药物全生命周期质量控制的一些 ...

标准品在帮助企业遵守相关法规和标准（如 ISO 标准、环保法规）方面扮演着关键角色。标准品是经过严格认证和校准的化学物质或制品，用于确保测试和测量的准确性和一致性。以下是标准品在法规合规性方面的几个主 ...

在实验室分析和质量控制中，标准品和对照品的正确选用是确保分析结果准确性和可靠性的关键。以下是选择标准品和对照品时应遵循的原则：

药物杂质控制限度是制药行业中确保产品质量与安全的关键指标。它规定了药物中各种可能存在的有害或不良杂质的最高允许含量。这些限度的设定需要综合考虑法规、药典要求以及制药公司内部标准，旨在最大程度地保障患者 ...

对照品是药物研究和生产中至关重要的一环，其稳定性直接影响到研究结果的可靠性和产品质量的一致性。为了确保对照品的稳定性,需要采取一系列科学严谨的策略和质量控制措施。本文将深入探讨保障药物对照品稳定性的关 ...

标准品在帮助企业遵守相关法规和标准（如ISO标准、环保法规）以及实施有效的质量管理体系方面扮演着关键角色。标准品是经过严格认证和校准的化学物质或制品，用于确保测试和测量的准确性和一致性。以下是标准品在 ...

药物标准品是用于药物质量控制、确保药物安全性和有效性的重要参考物质。其制备过程涉及一系列严格的步骤，包括原材料选择、制备、分装、冻干和熔封、检测、标定、稳定性研究和审批等环节，每个环节都至关重要，需要 ...