标准品热点新闻

全球制药行业正处在一个深刻变革的时代。一方面，重磅原研药的专利集中到期引发的“专利悬崖”效应持续发酵，传统小分子仿制药市场因激烈的价格战而利润空间不断被压缩。另一方面，新化学实体（NCE）的研发成本持 ...

近日，欧盟食品和饲料快速预警系统（RASFF）发布2025年第四季度食品接触材料通报信息，共计55例违规案例中，38例来源于中国，占比高达69.1%。这一数据再次为中国食品接触材料出口行业敲响警钟。

距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。

瑞来巴坦（Relebactam）是一种新型的重氮二环辛烷类非β-内酰胺β-内酰胺酶抑制剂，常与亚胺培南/西司他丁联合使用，用于治疗由革兰氏阴性菌引起的复杂感染。

如今打开各大电商平台，搜索司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物，“医保国谈降价”“2折直降”“历史最低”等标签随处可见。这股突如其来的降价潮，让许多消费者也措手不及。小陈（化名）在12月17日在某电商 ...

克拉司酮（Clascoterone）是近40年来首个获批用于治疗痤疮的新机制药物。作为一种外用雄激素受体抑制剂，它直接作用于皮肤靶点，避免了全身性抗雄激素的副作用。

近日，雀巢（Nestlé）在全球范围内对其部分批次的婴幼儿配方奶粉实施了预防性召回。

2024年6月，国家市场监督管理总局（国家标准委）批准发布了强制性国家标准《婴幼儿及儿童家具安全技术规范》（GB 28007-2024）。该标准将替代已经在行业内运行了十余年的GB 28007-201 ...

市场监管总局新规出台，近40年来首次全面升级，你的实验室准备好了吗？

2025年即将过去，“十四五”圆满收官。现对2025年医药产业热点政策和事件作一回顾和总结，回顾过去是为了更好地规划未来。

在仿制药一致性评价与新药申报的高压红线下，亚硝胺类杂质（NDSRIs） 已成为药企研发避不开的“必答题”。

1月6日至7日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议总结2025年和“十四五”药品监管工作，分析当前面临形势，部署2026年重点任务。