自主研发突破 | 新型阿昔洛韦杂质标准品上市，为抗病毒药品质检护航

产品名称：阿昔洛韦EP杂质R

               Acyclovir EP Impurity R

货   号：C4X-101018

分子式：C₁₇H₂₂N₁₀O₆

分子量：462.42

随着仿制药一致性评价和国际注册申报工作的深入推进，阿昔洛韦及其相关杂质（尤其是EP杂质）的标准品需求持续增长。在欧洲药典（EP）中，已列示多种阿昔洛韦杂质（如Impurity A、B、C、R等），广泛应用于质量控制中的鉴别、定量分析及方法开发。

其中，EP杂质R作为关键结构类似物，在稳定性与降解路径研究中具有重要指示意义。EP对其限度要求严格，控制水平直接关系产品合规与质量安全。

为支持质量研究与注册申报，CATO自研的杂质R标准品具备高纯度、高稳定性，配套完整COA，广泛适用于工艺优化、方法开发、注册资料准备等多种应用需求。

此外，CATO不仅自研推出多个阿昔洛韦相关杂质，并持续拓展其他API杂质标准品库，覆盖抗感染、抗肿瘤、心血管等多个热门领域。支持定制合成与方法开发，提供一站式杂质研究解决方案。