标准品技术百科

• 稳定性与杂质：从原料到成品，如何保障药品稳定性？2025-06-09

药品稳定性是确保其安全性、有效性和质量一致性的关键因素。随着药品研发的日益精细化 ...

• 高危杂质的挑战与机遇：如何应对药品中的基因毒性杂质？2025-06-04

药品中的遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities, GTIs）对药 ...

• USP与EP在药品杂质检测中的标准化作用解析2025-06-03

药品的质量控制是确保其安全性、有效性和一致性的关键环节。随着全球医药行业的不断发 ...

• 原料药中基因毒性杂质的风险评估与控制2025-05-30

随着药品监管标准的不断提升，药品中基因毒性杂质（Genotoxic Impuri ...

• NDSRI管控进入深水区：标准品成为风险评估“生命线”2025-05-29

2023年以来，全球监管机构对亚硝胺类杂质（尤其是NDSRI，Drug Subs ...

• 杂质定量不再难：标准品在qNMR方法建立中的关键角色2025-05-28

在药物研发与质量控制过程中，杂质定量分析始终是一项挑战性的任务。尤其是在法规监管 ...