攻克耐药菌堡垒：瑞来巴坦（Relebactam）研发中的杂质研究挑战

文章来源：https://www.catorm.com 发布时间：2026-01-27 浏览次数：1

瑞来巴坦（Relebactam）是一种新型的重氮二环辛烷类非β-内酰胺β-内酰胺酶抑制剂，常与亚胺培南/西司他丁联合使用，用于治疗由革兰氏阴性菌引起的复杂感染。在多重耐药菌日益泛滥的今天，瑞来巴坦的研发与生产质量直接关系到抗感染治疗的最后一道防线是否牢固。

与传统的β-内酰胺酶抑制剂不同，瑞来巴坦具有独特的二环尿素结构。这种结构虽然增强了抑酶活性，但也带来了特定的化学不稳定性。在药物研发和生产过程中，控制其降解杂质和工艺杂质是质量研究的重中之重。