对照品是实验室质量管理体系中不可或缺的一部分,其使用的记录与追踪是确保实验数据准 ...
上市后的药品稳定性研究是药品质量管理和风险控制的关键环节之一。通过持续、系统的稳 ...
为了减少药物注册申请中的发补问题,药品注册人员和研发人员可以采取一系列全面的策略 ...
标准品在科学研究、工业生产以及质量控制中扮演着至关重要的角色。它们是确保实验数据 ...
在药物质量控制中,影响因素试验是评估药物稳定性的重要手段。根据中国药典(ChP) ...
对照品是指在实验或分析过程中,用于与待测样品进行比较的已知物质或系统。它在科学研 ...
标准品是实验室质量控制和保证体系中的关键要素,其准确性和可靠性直接影响到实验结果 ...
在药物分析与质量控制领域,对照品发挥着至关重要的作用。它们是确保分析方法准确性和 ...
药物的稳定性和制剂的贮存条件对于保证药物安全有效至关重要。为了满足这一需求,我们 ...
关键质量属性(Critical Quality Attributes, CQA) ...
参比制剂是药物研发和质量控制中的重要工具,特别是在生物等效性研究和仿制药开发中。 ...
药物杂质检查是药物质量控制中至关重要的一环,其目的在于确保药物的安全性、有效性和 ...