标准品资讯百科

药物标准品是用于药物质量控制、确保药物安全性和有效性的重要参考物质。其制备过程涉及一系列严格的步骤，包括原材料选择、制备、分装、冻干和熔封、检测、标定、稳定性研究和审批等环节，每个环节都至关重要，需要 ...

高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是一种广泛应用于化合物分离与定量分析的技术。在HPLC分析中,标准品(对照品)发挥着至关重要的作用 ...

药物稳定性是指药物在规定的贮存条件下,在有效期内保持其预定的质量属性的能力。稳定性直接关系到药物的质量、疗效和安全性,是药物研发和生产中必须重点关注的问题。本文将从影响药物稳定性的因素、药物降解机制以 ...

药物质量控制是确保药品安全性、有效性和稳定性的基石。为了达到高质量药物生产的目标，制药企业需要在以下几个关键领域实施严格的质量管理措施：

药物质量控制是药物开发和生产过程中不可或缺的一部分，其目的是确保药物产品在整个生命周期内保持高度的质量、安全性和有效性。质量控制涉及一系列全面且严格的措施，覆盖了从原材料选择到最终产品放行的各个环节。 ...

在科学的探索和研究领域，实验数据的精确度发挥着决定性作用。为了保障实验成果的准确可信及其后续实验的可重现性，研究人员依赖于一系列经过认证，具备明确质量标准与纯度的标准参考物质(SRM)。这些物质，经过 ...

在药品开发与制造领域，确保药物的稳态是一个核心要素，这直接影响着产品的品质、安全和功效。对于易受环境因素影响、容易降解的药物而言，针对那些已知对碱性环境敏感的药物，执行碱性条件下的降解测试变得格外关键 ...

分析标准品是在化学分析和物质定量中不可或缺的基准物质。它们是高纯度的化合物，用于校正分析仪器、验证分析方法的准确性和制备样品溶液。在科学研究、药品开发、环境监测、食品安全等领域中，分析标准品的技术与品 ...

在现代药品质量保证体系中,关键质量属性(Critical Quality Attributes, CQA)和质量标准(Quality Standards)是两个密切相关但不同的重要概念。它们共同构成了 ...

药物的溶解度是药物研发和制造过程中的一个关键因素,直接影响着药物在体内的吸收和生物利用度,进而决定了临床疗效。一些特殊分子结构的药物化合物在某些溶剂中难以溶解,会严重限制其生物利用度。10-羟基癸烯酸 ...

标准品采购管理是指企业或实验室为确保产品质量或实验可靠性,通过采购符合特定标准或规范要求的标准品,并对其质量、纯度、浓度等进行严格把控的一系列管理活动。合理有效的标准品采购管理对于保证实验数据准确性和 ...

在药物研发及科学探索的过程中，对照品扮演着核心角色，为药物效果的评估提供了重要基准，进而促进药物的开发与制造。本文将探讨对照品的获取途径、相关的法律要求，以及如何进行准确的赋值。