标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 药物杂质检查的操作原则是什么

  • 药物杂质检查是药物质量控制过程中的重要环节,旨在保证药物的安全性和有效性。其操作基本原则主要包括以下几个方面:

  • 标准品定值方式

  • 标准物质的定值方式通常取决于其性质、用途和可行性。以下是一些常见的标准物质定值方式:

  • 关于对照品的知识:来源&法规要求&标定赋值!

  • 对照品在制药工业和科学研究中扮演着非常重要的角色,它能够提供一种帮助检验药品效能的基准,从而支持新药研发和制造。在这篇文章中,我们将讨论对照品的来源、法规要求和标定赋值等知识点。

  • CATO标准品——加那索龙杂质研究合集

  • 加那索龙(Ganaxolone)是一种新型的神经活性类固醇,它是γ-氨基丁酸 (GABA)-A受体的正变构调节剂。它通过作用于神经元突触和突触外GABAA受体,发挥出抗癫痫和抗焦虑活性。

  • 对照品的制备方法

  • 对照品是一种常见的制药实验室试剂,用于对药物效果进行比较和验证。其制备方法通常借鉴于正式药物制备的原理和步骤,但需要注意选择合适的工艺和参数,以使对照品在效果和成本上相对贴近正式药物。

  • CATO标准品——玛伐凯泰杂质研究合集

  • 玛伐凯泰(Mavacamten)是一种心肌肌球蛋白选择性的别构可逆性抑制剂,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善患者的功能和 ...

  • 色谱法和质谱法在药物杂质分析中的应用与作用

  • 随着现代医学技术的不断发展和进步,分析药物杂质的技术有了长足的发展。目前,常用的分析药物杂质的技术包括色谱法、质谱法、毛细管电泳法、核磁共振法等,本文将主要讨论色谱法和质谱法,并探讨这些方法在确保药品 ...

  • 标准品的制备与认证

  • 标准品在许多领域中都是必不可少的参照物质,用于确保分析的准确性和一致性。在本文中,我们将讨论标准品的制备和认证,这两个关键步骤对于保证标准品的可靠性和可追溯性至关重要。

  • 对照品在药品分析中的关键作用

  • 对照品是药品分析中不可或缺的重要工具,其重要作用体现在以下几个方面。

  • CATO标准品——非苏拉生杂质研究合集

  • 非苏拉生(Fexuprazan,之前称为Abeprazan),研发代号DWP-14012,是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),由韩国大熊制药株式会社研发。非苏拉生具有“best-in- ...

  • 保证对照品稳定性的策略

  • 对照品是药物研究和生产中至关重要的一环,其稳定性对于研究结果和产品质量具有重要影响。在这篇文章中,我们将讨论保证对照品稳定性的策略以确保其可靠性和一致性。

  • 致癌性和基因毒性杂质的识别与控制

  • 随着现代社会的进步,人们对生活环境和食品安全的关注也越来越高。致癌性和基因毒性杂质是对人类健康构成潜在威胁的化学物质。因此,对这些杂质的识别和控制是一项重要的研究领域。本文将探讨致癌性和基因毒性杂质的 ...

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