标准品热点新闻

在医药、食品安全、环境监测等诸多领域，复杂基质中微量杂质的筛查与分析至关重要。这些杂质即使含量极低，也可能对产品质量、人体健康和环境安全构成潜在威胁。然而，复杂基质本身带来的干扰，使得微量杂质的准确检 ...

高活性化合物标准品，通常指那些在极低浓度下即可产生显著生物效应的物质，例如某些强效药物、毒素、致癌物、诱变剂和致畸剂等。由于其潜在的危害性，对其进行安全处置和有效的风险管理至关重要，不仅关乎实验人员的 ...

药典标准品是药品质量控制的关键工具，用于鉴别、含量测定和杂质检查等分析测试。随着全球医药产业的快速发展和国际贸易的日益频繁，不同国家和地区的药典标准品在质量要求和特性上可能存在差异。为了确保在全球范围 ...

国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的M7指南“药物中潜在致突变杂质的评估和控制，以限制人类的致癌风险”为制药行业提供了一个框架，用于评估和控制药物产品中杂质的潜在基因毒性风险。该指南采用分层方法 ...

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天然产物因其结构多样性和潜在的生物活性，在药物研发、食品工业和农业等领域具有广泛的应用价值。然而，天然产物的成分复杂，分离纯化难度大，为了进行有效的质量控制、药理活性研究和含量测定，高质量的标准品至关 ...

手性药物作为现代医药领域的重要组成部分，其疗效和安全性往往与其立体构型密切相关。由于合成、储存等过程中的不可避免性，手性药物中常常会存在少量与其目标对映体结构相似但空间排列不同的手性杂质。这些手性杂质 ...

药物制剂的质量直接关系到患者的用药安全和疗效。在药物的研发、生产和储存过程中，由于各种内外部因素的影响，药物活性成分可能会发生化学或物理降解，产生一系列与疗效无关甚至可能有害的杂质。这些降解相关杂质的 ...

在医药质量控制领域，标准品是至关重要的工具，用于建立分析方法的溯源性，确保药品质量的可靠性和一致性。药典标准品（Pharmacopeial Reference Standard, PRS）和工作标准品 ...

全球约10.8%的成年人正遭受慢性肾脏病困扰，其中超半数患者面临肾性贫血的威胁‌17。这种以红细胞生成素缺乏为特征的并发症，不仅加速肾功能恶化，更显著降低患者生存质量‌7。在传统注射疗法因给药繁琐导致 ...

全球超5亿人受骨关节炎困扰，我国40+人群近半患病。该病以晨僵、疼痛、畸形为核心症状，传统治疗67%患者因胃肠/肝肾副作用停药。中国创新药艾瑞昔布通过靶向COX-2技术突破，兼具抗炎与黏膜保护机制，临 ...

药物合成路线的差异对药品杂质谱的影响及其临床相关性是制药工业中的关键议题。不同的合成路线可能导致最终产品中存在不同类型和含量的杂质，这些杂质差异可能对药物的安全性和有效性产生重要影响。本文将探讨合成路 ...