在抗组胺药物的红海市场中,比拉斯汀曾被视为继依巴斯汀、氯雷他定之后的又一“重磅炸弹”。凭借其不经过肝脏代谢、无心脏毒性、不嗜睡等临床优势,这款药一直是国内仿制药企眼中的香饽饽。 然而,2025年 ...
在全球减重药物研发的狂潮中,注射剂型一度占据主导地位,如果说司美格鲁肽开启了时代,那么奥格列龙(Orforglipron)则被视为减肥药注射时代的“终结者”。
在药物研发与质量控制领域,对乌拉地尔及其相关杂质对照品的需求日益增长,客户在使用游离碱形态(乌拉地尔杂质20)时普遍遇到的成本与储存压力。
国家药监局官网数据显示,仅12月16日至18日三天,NMPA官网密集公布了118条药品通知件送达信息。医药人都知道,这意味着这些药品的上市申请要么主动撤回,要么被拒,总之这次“黄了”。整个12月至今 ...
最近,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)连发两份重量级征求意见稿:《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)》与《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)》。
他达拉非(Tadalafil)是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性抑制剂,临床广泛应用于男性勃起功能障碍(ED) 、 良性前列腺增生(BPH)、 肺动脉高压(PAH)。
吡西替尼(Peficitinib,商品名:Smyraf®/司迈拉®,CATO货号:C4X-2807),由日本Astellas Pharma公司研发。2019年3月在日本率先获批用于治疗类风湿关节炎,现 ...
左西替利嗪(Levocetirizine,商品名:Xyzal®/优泽®),由美国Sepracor公司和比利时UCB公司联合开发。2001年在欧洲上市,现已获准在全球80多个国家或地区销售和使用,用于治 ...
凭借2024年32.67亿美元的销售业绩(+18.4%),卡利拉嗪不仅在艾伯维神经科学产品线中占据核心地位,更以其从精神分裂症到重度抑郁症辅助治疗的适应症扩展,展现出巨大的市场增长潜力。
瑞波西利的问世,不仅为HR+/HER2-乳腺癌患者带来了突破性的治疗希望,也为全球制药企业开辟了一个价值数百亿美元的CDK4/6抑制剂市场赛道。CATO凭借其在杂质对照品领域的专业优势,可提供瑞波西利 ...
西尼莫德(Siponimod,商品名:Mayzent®,CATO货号:C4X-2472),由诺华(Novartis)公司研发,于2019年获得美国FDA批准,是近15年来首个且唯一被证实对伴有活动性疾 ...
自2018年“沙坦风波”以来,美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA等主要监管机构不断收紧对药品中亚硝胺杂质的管控。