标准品热点新闻

在现代分析化学领域，痕量杂质的精确检测对药品安全、食品质量和环境监测至关重要。超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱(UHPLC-QTOF-MS)联用技术凭借其超高灵敏度和分辨率，已成为痕量杂质分析的首 ...

标准品作为检测分析的参照物，在药品、食品、化妆品等行业的质量控制中扮演着至关重要的角色。随着全球贸易的深入发展，了解国内外标准品法规要求的差异，对企业合规经营和产品国际化具有重要意义。本文将对国内外 ...

高效液相色谱(HPLC)是药物杂质分析的重要手段，而准确评估杂质分析方法的不确定度对于确保药物质量和安全性至关重要。本文将探讨HPLC杂质分析中不确定度评估的关键因素和策略，帮助分析人员提高杂质检测的 ...

据权威统计，中国肝脏健康问题凸显，累计肝病患者逾4亿人次。国际研究机构报告显示，病毒性肝炎感染者约8600万例，成年慢性肝病患者达1370万。研究显示，该群体中75%以上存在血小板减少症，主要归因于受 ...

药物降解杂质是药物研发和质量控制的重要关注点，准确预测这些杂质对确保药物安全性和有效性至关重要。本文简述了药物降解杂质预测模型的建立与验证方法。

同位素标准品作为现代分析化学中的重要参考材料，在定量分析领域扮演着关键角色。这些标准品通过提供已知的同位素组成与含量，为各种复杂样品的精确定量提供了可靠基准。本文将简要探讨同位素标准品的应用及其不确定 ...

继上次我们推荐的亚硝基非奈利酮杂质产品引发广泛关注后，我们深刻感受到了市场对高质量亚硝基杂质标准品及解决方案的迫切需求。众多客户的积极咨询，充分印证了这一领域的火爆和其在药品研发、申报过程中的关键地位 ...

随着消费者对化妆品功效需求的日益细化和监管法规的不断完善，化妆品功效宣称必须有充分的科学依据。这使得对化妆品中功效成分的准确检测和评价至关重要，而化妆品功效成分标准品作为衡量这些成分含量和活性的基准， ...

在精细化工和制药等领域，产品纯度是衡量产品质量的关键指标，而杂质谱则是反映产品纯度构成的重要手段。杂质的存在不仅可能影响产品的稳定性、有效性和安全性，还可能对后续工艺过程造成不利影响。因此，对产品杂质 ...

遗传毒性杂质因其能引起基因突变甚至致癌的潜在风险，在药物研发和生产过程中受到严格控制。用于分析检测的遗传毒性杂质标准品，作为高纯度的遗传毒性物质，其安全处置与管理是实验室日常运营中至关重要的环节，直接 ...

多组分制剂，即含有两种或以上活性药物成分（API）及多种辅料的药物产品，在现代医药中日益普遍。这类复杂体系在杂质分析方面带来了独特的挑战，对药物的安全性、有效性和质量控制提出了更高的要求。精准有效地分 ...

近年来，药物安全问题备受关注。其中，亚硝基杂质更是成为悬在药企头上的一把“达摩克利斯之剑”。 2025年3月28日，FDA更新了《亚硝胺杂质可接受摄入量限值》数据库，本次更新主要新增和调整了多项亚硝 ...