标准品技术百科

• 药物稳定性试验中新增杂质的结构确证实例2025-06-30

药物稳定性试验是药物开发过程中的关键环节，旨在评估药物在特定条件下的化学稳定性和 ...

• 自主研发突破 | 新型阿昔洛韦杂质标准品上市，为抗病毒药品质 ...2025-06-27

阿昔洛韦（Acyclovir）是第一个真正有效的抗病毒药物，于1974年由葛兰素 ...

• 多杂质谱的定量分析与方法验证2025-06-23

随着制药工业和精细化工领域质量控制要求的不断提高，多杂质的同步定量分析已成为分析 ...

• 从识别到控制：多组分药物制剂杂质分析全解2025-06-20

缓控释制剂、生物类似药复合制剂等）走向临床和市场。相比单一成分药物，这类制剂因含 ...

• 药品杂质安全评估：从识别到控制的完整指南2025-06-19

药品杂质是指在药物生产、储存和使用过程中产生的非预期化学物质，其存在可能对患者安 ...

• 减少杂质生成：从配方优化到生产工艺的精准控制2025-06-16

在药品研发与生产过程中，杂质的存在直接关系到产品的安全性、有效性与质量可控性。国 ...