杂质标准品技术百科

质量分析是标准品的核心应用场景之一，技术百科将分享产品质量分析及检测过程中的前处理、分析方法开发-验证-转移、药物评审及发补、实验室扩项、飞行检查、实验室内外部质量控制建设、实验室能力考核、药物质量研究等经验知识，为标准品的使用提供参考借鉴。

CATO 标准品百科：杂质总量的限度规定是根据多种因素来设计和确定的。这些因素通常包括以下考虑：1. 药物剂型：不同的药物剂型可能具有不同的限度要求。例如，注射剂、口服药片、外用药膏等剂型可能对杂质的 ...

CATO 标准品百科：在稳定性试验中的强制降解或影响因素试验中，物料守恒和降解率通常是通过分析质量守恒来计算的。这意味着需要考虑试验前后的物质总量，并确定其中的变化，以计算降解率或物料守恒率。以下是一 ...

CATO 标准品百科：安瓿瓶是一种常用于药物和化学样品储存的密封容器，通常用于保存敏感的药物或样品。温度和湿度对于安瓿瓶中样品的影响可以因不同的药物或样品而异，取决于其特性和稳定性。以下是一些可能影响 ...

CATO 标准品百科：在药物分析中，当使用不适当的分析方法或体系时，可能会观察到多个峰的情况。这些峰可能是由于不同的化学反应或变化引起的，如成盐、成酯/酰胺或降解。要判断这些峰的起因，可以考虑以下因素 ...

CATO 标准品百科：高光试验的时间点设计通常是根据药典指南和产品的特性来确定的。一般而言，高光试验用于评估药物或化妆品产品在光照条件下的稳定性，以确保产品在市场上的质量和有效性。以下是一些一般性的时 ...

基于QBD理念的方法开发要素

药物的稳定性是指药物在存储和使用过程中保持其质量、安全性和有效性的能力。

气相色谱分析中的进样方法选择及优劣比较

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