持续加强药品安全性控制是保障公众健康和推动医药产业高质量发展的核心环节。近年来，通过健全监管机制、强化风险防控、提升监管能力、深化专项整治以及优化营商环境等多维度举措，药品安全防线得到系统性巩固。
中药：新增了枸杞、人参等10个品种的农药残留限量标准；新增了54个中药材及饮片的重金属及有害元素限量要求。
化学药：持续深化杂质研究，更加关注杂质的来源与分类，合理控制；增加基因毒性杂质的评估；对110多个品种的有关物质检查项目进行了增修订。
生物制品：完善了《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》、《人用疫苗总论》等通则，进一步规范疫苗等生物制品的质量控制。
高风险制剂：针对注射剂、吸入制剂、眼用制剂等，建立了《9016注射剂可见异物控制指导原则》等一系列专项标准。
微生物控制：系统完善了微生物污染风险管控策略，新增了《1109洋葱伯克霍尔德菌群检查法》、《9211非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则》、《9212非无菌产品不可接受微生物风险控制指导原则》等，构建了涵盖检验方法、环境监控、方法验证、风险评估的完整技术标准体系。