2025版《中国药典》的绿色转型,是实验室里无声的革命。热原检测不再用发抖的兔子,报告基因法一亮荧光,结果立现;青霉胺测定告别三氯甲烷,HPLC-ELSD法让毒性溶剂用量直降三成。药包材不再只是“容器”,塑料、橡胶的双酚A、挥发性硫化物被明令限控,像给药品穿上环保外衣。纯水系统要求低能耗、少废水,连药瓶的材质都开始算碳足迹。这不是简单的标准更新,是把“可持续”刻进了每一份检验报告——当全球药企都在看中国药典,它正用绿色语言,重新定义什么是“安全”。
保护濒危物种:明确不再新增含濒危野生动植物物种的中药品种,并不再收载处方中含有穿山甲的13个品种。
减少有毒有害试剂使用:在化学药品种标准中,修订了332个品种的化学反应鉴别法,删除或替换了其中使用的三氯甲烷、苯、汞试剂等40多种剧毒试剂和管制试剂。
推广替代方法:如新增的报告基因法热原检查,减少了实验动物使用。
