2025年版《中国药典》不再只是跟跑，而是开始定义规则。它把ICH的残留溶剂、元素杂质标准，直接写进中国药企的日常检测里；热原检查，用细胞荧光替换了三只发抖的兔子；中药的阿胶、丹参，成了国际专家围坐讨论的样本。这不是技术升级，是话语权的转移——实验室里换掉的毒试剂，是态度；药瓶上多出的“无菌”标签，是责任；一个糖蛋白的糖链分析，正被写进WHO的指南。药典的每一页修订，都在悄悄告诉世界：中国的药，不再只是“中国制造”，而是“全球可信赖的药品”。
直接协调：如最低装量检查法（0942）、不溶性微粒检查法（0903）等，直接采纳ICH方法。
并行收载：如溶出度测定法（0931）、含量均匀度检查法（0941）等，将ICH方法作为"第二法"或"判定法2"与原药典方法并行收载，企业可择一使用。
部分采纳：如微生物检查法，在保持药典框架的同时，吸收了ICH方法的合理内容。
修订《0861残留溶剂测定法》，与ICH Q3C协调。
新增《0862元素杂质》通则，转化实施ICH Q3D。
修订《9101分析方法验证指导原则》，与ICH Q2(R1)协调。
全面转化实施ICH Q4B：16个附录的协调工作已完成，在装量、崩解、溶出度、无菌检查等多个检测方法上与欧美日药典实现协调。
转化关键ICH质量指南：