2025版《中国药典》凡例，不再是“使用说明”，而是质量语言的重新立法。它首次明确“凡例+正文+通则”三者不可分割，谁是铁律，谁是指引，一目了然。术语统一了，不再各说各话；风险评估成了默认思维，不是选做题，是必答题。检测方法的绿色替代被写入原则——不用兔子，不用毒溶剂，不是口号，是标准。辅料和包材，从“容器”升格为“药品的组成部分”，其安全性直接关联疗效。这版凡例，不教你怎么做，而是告诉你：为什么这么做，才是真正的专业。
统一体例结构：将一部、二部、三部和四部的凡例章节结构进行了统一，均调整为"总则、通用技术要求、品种正文、名称与编排、项目与要求、检验方法和限度、标准物质、计量、精确度、试药试液指示剂、动物试验、说明书包装与标签"等章节，增强了药典的整体性和协调性。
明确标准构成和定位：明确了"药品标准由凡例、品种正文及其引用的通用技术要求共同构成"，并清晰界定了"通用技术要求"（强制性）和"指导原则"（推荐性）的不同效力。
与法律法规衔接：在总则中增加了《中华人民共和国疫苗管理法》作为制定依据。
引入风险管理理念：例如，明确生物制品"异常毒性"项目可基于风险评估不作为每批必检项；鼓励企业对元素杂质、残留溶剂等采用基于风险的控制策略。
规范数值修约：各部凡例均明确数值修约规则参照GB/T 8170-2008（四舍六入五成双）。