标准品热点新闻

标准品的制备与质量控制是药品质量管理体系中的重要组成部分，对确保分析检验结果的准确性和可靠性具有关键作用。在药品研发和生产过程中，标准品被广泛用于各类检验分析，因此建立科学的标准品制备流程和完善的质量 ...

标准品作为现代工业和科技发展的重要基石，承载着确保产品质量、维护市场秩序的关键使命。它是指那些符合特定标准和规格要求的产品，具有统一的质量标准、技术规范和检测方法，在生产、贸易和应用等多个领域发挥着基 ...

在现代制药工业中，药品杂质的控制是确保药品安全性和有效性的关键环节。药品杂质主要来源于三个方面：其一是合成过程中产生的相关杂质，包括原料药合成过程中的中间体、副产物以及残留的催化剂和溶剂；其二是药品在 ...

药物杂质限量检查是药品质量控制中的关键环节，其效能指标直接关系到检测方法的可靠性和分析结果的准确性。根据ICH（国际人用药品注册技术协调会）指导原则和各国药典要求，杂质检查方法需要满足以下效能指标要求 ...

高性能液相色谱（HPLC）是现代分析化学中最重要的分析技术之一，而对照品在HPLC分析中扮演着不可或缺的角色。对照品的质量直接影响着分析结果的准确性和可靠性，是确保分析质量的关键因素。

对照品的选择对药物分析结果的准确性具有决定性影响。合适的对照品不仅能确保分析结果的可靠性，还能提高检测效率，降低分析成本。本文将系统介绍对照品选择的原则、方法及注意事项。

药物杂质的控制是保证药品质量的关键环节之一。准确的杂质限量表示方法对于药品质量标准的制定和质量控制具有重要意义。本文将系统介绍药物杂质限量的常用表示方法及其应用场景。

药物杂质研究是药物工艺开发过程中不可或缺的环节，对确保药品质量、安全性和有效性具有重要意义。杂质可能来源于原料、合成过程、储存过程等多个环节，其存在可能影响药物的疗效，甚至导致毒副作用。因此，深入了解 ...

标准物质定值是确定标准物质特性值及其不确定度的过程,对保证标准物质的质量和可靠性至关重要。根据定值方式的不同,可将标准物质定值方法分为以下几类:

标准品在药品质量控制中扮演着至关重要的角色。它们是进行定性和定量分析的基准，确保分析结果的准确性和可靠性。然而，标准品本身也可能随时间发生变化或degradation，因此需要密切关注其状态，并在出现 ...

在药品生产和质量控制过程中，杂质控制限度是一个不可忽视的重要指标。它指的是在药品中允许存在的杂质最大含量，直接关系到药品的安全性、有效性和稳定性。合理设定并严格执行杂质控制限度，是保障药品质量的关键措 ...

在药物研发和生产过程中，稳定性研究是确保药品质量和安全性的重要环节。而杂质监控作为稳定性研究的核心内容之一，对于评估药物在储存和使用过程中的变化至关重要。杂质可能来源于原料药的合成过程、制剂工艺、包装 ...