标准品技术百科

• 杂质定量不再难：标准品在qNMR方法建立中的关键角色2025-05-28

在药物研发与质量控制过程中，杂质定量分析始终是一项挑战性的任务。尤其是在法规监管 ...

• 仿制药杂质谱比对研究的技术要求与实施策略2025-05-23

仿制药杂质谱比对研究是确保仿制药与原研药品质量等效性的关键环节。通过系统性比较两 ...

• 氨氯地平杂质研究全解析：亚硝基杂质难点与解决思路2025-05-21

近年来，全球对药品中亚硝基类杂质（Nitrosamine Impurities） ...

• 杂质对小分子药物稳定性的影响机制研究2025-05-13

小分子药物在生产、储存和使用过程中的稳定性对其安全性和有效性至关重要。杂质作为药 ...

• 药典级工作对照品：自主标化降本 · HPLC精准定量 · 稳 ...2025-05-12

工作对照品是制药企业依据法定对照品（如国家药品标准物质）自行制备的二级标准物质， ...

• 中国药典与USP杂质限度要求的比较研究2025-05-12

中国药典(ChP)与美国药典(USP)作为两大主要药典体系，在药品杂质控制上具有 ...