标准品热点新闻

标准品是分析化学和质量控制领域中不可或缺的重要工具,其制备过程直接影响着分析结果的准确性和可靠性。本文将详细阐述标准品的制备工艺、质量控制措施以及在分析应用中的重要性。

药品标准品采购是药品质量控制体系中的关键环节,直接影响药品质量评价的准确性和可靠性。根据GMP要求,标准品采购流程应当严格遵循质量管理体系,确保采购的标准品具有可追溯性和适用性。以下是符合GMP要求的 ...

药品杂质是指在药品中存在的除有效成分和预期辅料以外的其他物质。根据ICH Q3A和Q3B指导原则,杂质可分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。它们可能源自原料药合成、制剂生产过程、包装材料或储存条件等多个 ...

β-内酰胺类抗生素是一类重要的广谱抗菌药物，广泛应用于医疗和兽医领域。然而，这类抗生素的合成过程中，往往会产生一些不需要的杂质，这些杂质可能会影响抗生素的质量、安全性和有效性。因此，深入了解β-内酰胺 ...

药物作为治疗疾病的关键手段，其质量直接关系到疗效和患者的健康安全。药物中的杂质是指在药物研发、生产、储存或运输过程中，与目标活性药物成分（API）同时存在但并非所需物质的其他成分。药物杂质种类繁多，根 ...

CATO标准品的生产过程是一个复杂而精密的工艺，主要分为两个关键阶段：产品合成阶段和产品分析阶段。以下以美氟尼酮药物杂质标准品的制备过程为例，详细阐述整个流程：

药物杂质是指在药物生产和制备过程中，由于原料、反应中间体、催化剂、溶剂等多种因素引入的非预期化合物。这些杂质的存在不仅影响药物的纯度，还可能对其安全性、有效性和稳定性产生重大影响。深入理解药物杂质的特 ...

药物杂质研究是一个复杂而关键的过程，涉及多个步骤，旨在识别、量化并评估药物中的杂质对产品质量、安全性和有效性的影响。以下是药物杂质研究的详细方法和策略：

标准品是指通过一系列精确控制和确定的方法和程序，在一定条件下，经过严格确认和认证的物质，用于对比、校准和验证分析方法的准确性和可靠性。标准品的制备过程非常重要，下面将详细介绍标准品的制备过程。

对照品作为分析测试中的关键组成部分，其质量和稳定性直接影响着分析结果的准确性和可靠性。因此，对照品有效期的科学验证不仅是质量控制的重要环节，也是监管合规的必要措施。本文将详细阐述对照品有效期验证的科学 ...

在现代药品研发和生产过程中,杂质控制是确保药品质量和安全性的关键环节。药物杂质不仅可能影响药品的疗效,还可能带来潜在的毒性风险。因此,准确定义和严格控制药物中的杂质限量至关重要。本文将深入探讨药物杂质 ...

在进行药物的影响因素试验时，若检测出超出鉴定限的杂质，是否需要对其进行结构鉴定的决策涉及一系列复杂的考虑因素。这一过程需要权衡药物的安全性、有效性以及质量控制等多方面因素，以确保患者的用药安全和药品的 ...