标准品热点新闻

原料药标准品是确保原料药（API，Active Pharmaceutical Ingredients）质量的关键工具。这些标准品在原料药的生产和质量控制中发挥着至关重要的作用。以下是原料药标准品在确保 ...

国际医药品注册协调理事会（ICH）发布了多项指南，专门针对药物杂质的评估与控制。这些指南旨在确保药物的安全性、有效性和质量，并促进国际间的监管一致性。下面是一些关键的ICH指南的概述和解读：

对照品溶液是用作对照的溶液，通常用于验证实验方法的准确性和重现性。有效期验证是一种评估对照品溶液质量和稳定性的过程，以确保其能够在一定时间内保持准确和可靠的性质。

艾司奥美拉唑镁（Esomeprazole Magnesium）是一种常用于治疗胃酸相关疾病的药物。 艾司奥美拉唑镁属于质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）类药物。它通 ...

潜在致癌杂质的识别和控制是药物开发和制造过程中的一个关键环节，尤其是在符合药品监管机构要求的背景下。这些杂质通常是指那些在动物或人体研究中显示出致癌潜力的化合物。以下是识别和控制潜在致癌杂质的基本步骤 ...

探索标准品的精确度和再现性是实验室分析中保证结果质量的基本要求。这两个参数指标通常用于评价分析方法的性能和标准品的适用性。以下是如何评估和探索标准品精确度和再现性的方法：

对照品的制备是实验室分析工作中的一个重要环节，特别是在药品质量控制中。以下是对照品制备的基本步骤和需要考虑的因素：

在高效液相色谱（HPLC）分析中，干扰峰是一个常见的问题，它可能会影响结果的精确度和再现性。这里是一些关于如何处理干扰峰的建议和技术：

阿奇霉素（Azithromycin）是一种抗生素，属于大环内酯类药物，常用于治疗多种感染性疾病。阿奇霉素通过抑制细菌蛋白质合成，阻止细菌的生长和繁殖，从而治疗感染。适应症： 阿奇霉素通常用于治疗细菌感 ...

对照品使用的记录与追踪是实验室质量管理体系中的一个重要方面，它能确保实验数据的准确性和可追溯性。以下是实施对照品使用记录与追踪的基本原则和步骤：

药物杂质是指在药物生产、储存或使用过程中产生的与药物本身无关的物质，它们可能影响药物的质量、安全性和有效性。为了保障药物的质量和安全，各国和地区都制定了相应的药物杂质标准和法规，对药物杂质的种类、来源 ...

标准品是指具有一定规格或特性的物质或物品，用于检验、校准或验证其他物质或物品的质量、性能或测量结果的参考物。标准品的使用是科学研究、工业生产和质量管理的重要手段，但在使用过程中也会遇到一些常见的问题， ...